Přehled fázií
Studie 301 – nabrala posledného pacienta v Nov 2018
Doba trvání 52 týdnů
FDA schválilo testování na dětech 0-5 let – fáze 206
Fáze 3 – 5-18 let
Fáze 3 je plně obsazena (poslední pacient v Nov 2018)
Výsledky plánované pro konec roku 2019
Průměrný dodatečný přírůstek za 42 měsíců je 5,7cm. To je. 1,6 cm nárůst do nohou každý rok – navíc.
- Lék je obecně dobře snášen
- Krevný tlak a HR (nevím co je HR) monitorován pravidelně, a pokles tlaku není vážný a je dočasný (v minutách), bez zásahu lékaře
- Podaných bylo cca 28 tisíc injekcí a pouze jedna událost poklesu tlaku na minutu, není nutný zásah lékaře
Studie pro malé děti (0-5)
- Studie teď (= v Nov 2018) registruje děti ve věkové skupině – viz Cohort 1
- Závěrečné předpoklady léku budou – Bezpečnost a účinek léku na výšku
Závěr
Účinek léku je nepřetržitý – 42 měsíců testování, dobře snášenlivý